近日，北大醫(yī)藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的氫溴酸伏硫西汀片（5mg、10mg、20mg）、富馬酸喹硫平緩釋片（200mg）的《藥品注冊證書》，這標(biāo)志著公司在精神類領(lǐng)域從成長期步入成熟期，形成更加穩(wěn)定完善的產(chǎn)品梯隊(duì)，將進(jìn)一步提升公司精神類領(lǐng)域市場競爭力。

據(jù)了解，氫溴酸伏硫西汀片是2013年上市的新型抗抑郁藥，它能抑制5-羥色胺(5-HT)再攝取導(dǎo)致的血清素活性增強(qiáng)，還具有5-HT3受體拮抗和5-HT1A受體激動(dòng)作用，而對去甲腎上腺素以及多巴胺能神經(jīng)元基本無影響，因其臨床有效性好、特點(diǎn)突出、安全性好等優(yōu)勢備受矚目，快速被列為抗抑郁治療的一線推薦藥物，在全球范圍內(nèi)獲得了廣泛認(rèn)可，成為抗抑郁的“明星”藥品。

富馬酸喹硫平緩釋片是精神分裂癥首發(fā)以及急性惡化或復(fù)發(fā)患者的一線用藥，是雙相障礙抑郁和躁狂發(fā)作的首選藥物，同時(shí)也是雙相障礙II型抑郁發(fā)作的首選藥物。與同類藥物相比，喹硫平在改善陽性癥狀、認(rèn)知功能以及抑郁癥狀方面表現(xiàn)顯著更優(yōu)，安全性更好。緩釋片作為更簡單的服藥方式可以提高治療的依從性，具有明確較高的醫(yī)學(xué)價(jià)值，在臨床實(shí)踐中得到了廣泛應(yīng)用。

近年來，精神類領(lǐng)域市場呈現(xiàn)出強(qiáng)勁增長勢頭，據(jù)世界衛(wèi)生組織報(bào)道稱，全球近10億人存在精神障礙。基于龐大的患者需求，北大醫(yī)藥加速推進(jìn)多款精神類一線藥品的研發(fā)和引進(jìn)。在“補(bǔ)產(chǎn)品”工作思路上，公司始終堅(jiān)持“臨床為本”，聚焦“抗感染、鎮(zhèn)痛類、精神類、慢病類”核心領(lǐng)域，圍繞患者需求大、療效好、性價(jià)比高的臨床大單品，全力推進(jìn)自主研發(fā)或戰(zhàn)略引進(jìn)，目前已有30余項(xiàng)研發(fā)成果落地，為大眾帶來了更多健康福祉。

此次兩個(gè)精神類一線產(chǎn)品的成功獲批，進(jìn)一步豐富了公司精神類領(lǐng)域產(chǎn)品管線，鞏固了公司在 精神類領(lǐng)域的市場地位，為廣大患者提供更多優(yōu)質(zhì)的治療選擇。未來，公司將進(jìn)一步瞄準(zhǔn)市場及臨床需求，推動(dòng)產(chǎn)品研發(fā)及創(chuàng)新，不斷夯實(shí)并拓展優(yōu)勢領(lǐng)域產(chǎn)品梯隊(duì)，為保障人民健康貢獻(xiàn)更多力量。